Tisućama Kanađana s hepatitis B virusom (HBV) može biti uskraćen pristup Baraclude (entecavir) lijeku kao rezultat preporuke restriktivne naplate lijeka objavljene od strane Kanadskog odbora za izvješće o lijekovima (Canadian Expert Drug Advisory Committee). Ako provincije budu slijedile odluku odbora, samo pacijenti s dokumentiranom cirozom bi imali opći pristup ovom veoma jakom novom tretmanu.Trenutna preporuka Odbora je da se entecavir rezervira samo za pacijente koji imaju visoki rizik od komplikacije uzrokovane kroničnom infekcijom hepatitisa. npr, ciroza dokumentirana na radiološkoj ili histološkoj osnovi i koncentracijom HBV DNA iznad 2000 IU/mL.
"Odluka Odbora da ograniči pristup entecaviru rezultirat će značajnim udjelom pacijenata koji će biti prisiljeni na tretman koji je u većini slučajeva napušten u SAD i Europi kao nekvalitetan," izjavio je Dr. Morris Sherman, predsjedavatelj "Canadian Liver Foundation Medical Advisory Committee", bivši predsjednik "Canadian Association for the Study of the Liver" i hepatolog koji ima puno pacijenata s hepatitisom B. "Ti pacijenti će primati neadekvatnu terapiju s neprihvatljivim visokim omjerom razvoja otpornosti što će kompromitirati buduće opcije liječenja."
Kronični hepatitis B je ozbiljna bolest prouzročena hepatitis B virusom (HBV) koji napada jetru. Virus može prouzročiti doživotnu infekciju, cirozu (stvaranje ožiljaka) jetre, rak jetre, zatajenje jetre i smrt.
"Svi pacijenti s hepatitisom B zaslužuju priuštiv pristup tretmanu za koji njihovi liječnici smatraju da je adekvatan," nadodao je Dr. Sherman. "Sramotno je da su Kanađani uskraćeni u nečemu što može biti njihova najbolja šansa za pozitivan ishod."
Entecavir je 8. lipnja 2006. godine odobren u Kanadi za liječenje kroničnog hepatitisa B. On djeluje tako da usporava progresiju hepatitisa B sprječavajući virusnu reprodukciju. On je trenutno najjači inhibitor HBV DNA replikacije koji je raspoloživ u Kanadi. Ranije ove godine Quebec je objavio da će entecavir biti javno refundiran za liječenje novo zaraženih HBV pacijenata i onih koji su postali otporni na postojeće lijekove.
"BMS* je vrlo razočaran s ovom odlukom i mi namjeravamo ponovno predati naše podatke s dodatnim dokazima što je prije moguće," izjavio je Mitch Shulman, potpredsjednik Medical Affairs, BMS Canada. " U svim pokusima, entecavir je pokazao statistički značajno poboljšanje kod obuzdavanja hepatitis B virusa. Nadalje, otpornost na entecavir je vrlo rijetka za vrijeme prve tri godine terapije. Ovo je postojano kada se uspoređuje s trenutnim tretmanom za koji je izvješće o omjeru otpornosti od 70% nakon četiri godine terapije."
Kronični virusni hepatitis je kontinuirano glavni javno zdravstveni medicinski problem u Kanadi. Procjena je da je oko 500,000 do 600,000 ljudi u Kanadi inficirano s HBV ili HCV. Ova bolest ima visoku stopu smrtnosti (20% do 25% kod neliječenih nositelja).
Izvor natap.org