Hepatos
Gilead Sciences, Inc. objavio je da je odbor koji odobrava lijekove (CHMP*) od Europske Medicinske Agencije (EMEA) dobio pozitivno mišljenje na molbu kompanije za proširenje indikacija za Viread (tenofovir disoproxil fumarate) u uključenje za liječenje kroničnog hepatitisa B kod odraslih osoba.Pozitivno mišljenje CHMP* bit će proslijeđeno Europskoj komisiji koja će poboljšati marketinšku autorizaciju za Viread u 27 zemalja Europske unije.
Europska komisija općenito izdaje dopunjeno marketinško odobrenje u roku od nekoliko mjeseci slijedeći pozitivne preporuke od CHMP*. Viread predstavlja drugi antivirusni lijek namijenjen liječenju kroničnog hepatitisa B koji se uzima jednom dnevno. Aktivni sastojak Vireada, tenofovir disoproxil fumarate najčešće je propisivana molekula u liječenju HIV infekcije u SAD i nekoliko zemalja EU.
"Komplikacije povezane s kroničnim hepatitisom B čine ga vodećim uzrokom smrti širom svijeta," izjavio je dr. Patrick Marcellin. "U Europi je učestalost kroničnog hepatitisa B značajna i u porastu, što naglašava važnost praćenja i cijepljenja pacijenata koji zadovoljavaju uvjete i potrebu za sigurnom i efikasnom opcijom tretmana koja može usporiti ili čak potencijalno zaustaviti progresiju oštećenja jetre kod pacijenata s kroničnim hepatitisom B".
*CHMP - Committee for Medicinal Products for Human Use
Izvor www.medicalnewstoday.com
