Hepatos
Janssen-Cilag će zatražiti odobrenje od Medicines Agency (EMA) za Telaprevir, novi istražni lijek za liječenje kroničnog hepatitisa C, genotipa 1.Predana je marketinška autorizacija za Telaprevir, selektivni inhibitor proteaze dizajniran za upotrebu zajedno sa pegiliranim interferonom i ribavirinom, trenutnim standardom za liječenje.
Zahtjev je baziran na pozitivnim podacima iz faze III kliničkih pokusa koji su pokazali efikasnost tretmana u postizanju stalnog virološko odgovora među pacijentima.
Telaprevir je ranije bio prihvaćen od strane EMA za ubrzanu procjenu, status odobren tretmanima za koje se smatra da su od važnosti za javno zdravstvo.
Johan Van Hoof, šef globalnog terapeutskog područja za infektivna oboljenja i cjepiva pri Janseen je izjavio: „Podnošenje zahtjeva EMA za Telaprevir je prekretnica u liječenju HCV i pokazuje našu odlučnost u ispunjenju do sada neispunjenih medicinskih potreba.“
LINK
