Hepatos
Prema maloj studiji, Vertexov lijek za hepatitis C, telaprevir je oborio virus kod značajnog broja pacijenata koji nisu imali odgovor na standardni tretman ili su imali relaps nakon uzimanja standardnih lijekova.Privremeni rezultati iz tekuće studije su pokazali kako 57% pacijenata koji nisu imali odgovor na standardnu terapiju pegiliranim interferonom i ribavirinom i 90% onih koji su imali odgovor ali kasnije i relaps su postigli stalan virološki odgovor kada je njihovom režimu liječenja dodat telaprevir.
Postotak pacijenata kod kojih je virus nedetektabilan nakon završetka tretmana pomiče kritičnu mjeru poznatu kao stalan virološki odgovor.
„Devedeset posto kod prethodnih relapsera je impresivno i sugerira kako bi omjer kod do sada ne liječenih pacijenata mogao dostići 75-80%,“ izjavio je analitičar Geoffrey Porges.
„Omjer od 57% stalnog virološkog odgovora kod osoba koje do sada nisu imale odgovor na terapiju je također značajan,“ nadodao je Porges.
Također je bilo 55% stalnog virološkog odgovora kod pacijenata među pacijentima na telapreviru kod kojih se čini da imaju odgovor na prethodni standardni tretman nakon 12 tjedana ali su još uvijek imali detektabilni nivo virusa u 24-om tjednu.
Telaprevir, eksperimentalni tretman za ozbiljno jetreno oboljenje, je najznačajniji lijek u Vertexovoj razvojnoj liniji i očekuje se da će postati prvi komercijalni proizvod u 2011 godini.
Kompanija planira predati aplikaciju za odobrenje u SAD za telaprevir u drugoj polovici 2010 godine.
„Usprkos malom broju pacijenata, prvi podaci o stalnom virološkom odgovoru kod osoba koje nisu imale odgovor na prethodnu terapiju izgledaju impresivni,“ izjavio je Howard Liang, analitičar.
Vertex je izjavio kako je od 117 pacijenata uključenih u ovu studiju, u privremenoj analizi bili uključeni podaci od 94 pacijenata.
Osam pacijenata u ovoj studiji je prekinulo tretman zbog ozbiljnih nuspojava uključujući osip i anemiju.
Izvor: LINK
