Hepatos
Vertex i Tibotec su pružili uvid u napredak studije C208, bazirane na privremenim analizama provedenim u dvanaestom tjednu. C208 je četverodijelna 2s faza kliničke studije koja se sastoji od približno 160 do sada neliječenih pacijenata sa genotipom 1.
Glavni cilj studije C208 je ispitati sigurnost i antivirusnu aktivnost režima uzimanja telaprevira dva puta dnevno (1125mg svakih 12 sati) u kombinaciji sa pegiliranim interferonom i ribavirinom u usporedbi sa režimom uzimanja telaprevira tri puta dnevno (750mg svakih 8 sati). U privremenoj analizi vrste i učestalost nuspojava kroz sve dijelove studije su su bile općenito u skladu s prethodnim studijama telaprevira.
Nisu primijećene značajnije razlike u profilu između režima uzimanja dva puta dnevno i tri puta dnevno. Privremena analiza je pokazala da oba doziranja (dva puta dnevno i tri puta dnevno) sa pegiliranim interferonom alfa-2a (Pegasys) i ribavirinom imala kod više od 80% pacijenata nedetektabilnu HCV-RNA (<10 IU/mL) u četvrtom i dvanaestom tjednu. Ovi podaci podržavaju kontinuitet kliničkog ispitivanja dva puta dnevnog režima uzimanja telaprevira.
Cjelovita analiza će biti izvršena nakon završetka ove studije u 2009 godini. Vertex očekuje da će privremeni podaci biti prezentirani na medicinskoj konvenciji u toku 2008 godine.
"Kronični hepatitis C je veliki globalni zdravstveni problem s kojim se još nismo suočili sa puno pacijenata sa povećanim rizikom od ciroze, zatajenja jetre, raka jetre i ranom smrću", izjavio je dr.sc. Joshua Boger, predsjednik i generalni direktor Vertex Pharmaceuticals. "Sa našom predanošću rješavanja ovog velikog zahtijeva, radimo na uspostavljanju profila telaprevira koji ima potencijal smanjivanja vremena tretmana i povećavanja kontinuiranog virološkog odgovora kod do sada ne liječenih pacijenata te također potencijala pružanja nove mogućnosti liječenja za pacijente koji nisu uspjeli postići kontinuirani virološki odgovor s prethodnim tretmanom pegiliranim interferonom i ribavirinom."
Izvor: www.streetinsider.com
