Vertex će početi aplicirati za telaprevir ovo ljeto

Vertex Pharmaceutical je obznanio da će ovo ljeto početi proceduru za dobivanje američkog odobrenja za telaprevir, dugo-očekivani lijek za hepatitis C.
U Vertexu su izjavili da će apliciranje biti napravljeno kroz 'rolling submission' – tj. papirologiju potrebna za izdavanje uvjerenja od strane američke državne agencije će biti predana dio po dio – što je proces koji uglavnom osigurava bržu regulatornu recenziju.

Vertex očekuje kompletnu tržišnu aplikaciju u drugoj polovici 2010, što je adekvatno ranijim planovima.
Analitičari očekuju da će lijek biti odobren 2011 i predstavljati značajan napredak u liječenju ozbiljne bolesti jetre koje uzrokuje veliki broj transplantacija u Americi.
Vertex razvija telaprevir u suradnji sa Johnson & Johnson, koji ima Europska prava na ovaj lijek

Merck razvija sličan lijek, tzv. proteazni inhibitor, za kojeg se također očekuje da postigne dobre rezultate na tržištu, iako izlazi dosta nakon telaprevira.



IZVOR