Uspješni završetak prvih kliničkih pokusa za novi lijek za hepatitis C

Uspješno su završeni prvi klinički pokusi sa novim istraživačkim lijekom za liječenje infekcija uzrokovanim virusom hepatitisa C.
Završetak istraživačke faze (faza 1a) pokusa za INX-189, otkrivenog i pripremljenog od strane istraživača pri Cardiff University's Welsh School of Pharmacy u 2008. godini znači da su značajno porasle šanse da bude odobren kao lijek.

Približno 180 miliona ljudi širom svijeta je inficirano sa hepatitisom C koji ože dovesti do karcinoma jetre, ciroze i smrti. On je vodeći uzročnik transplantacije jetre u zapadnim zemljama. Trenutni tretman uključuje dva lijeka – ribavirin i interferon koji se daje u obliku injekcije. Često imaju ozbiljne nuspojave koje dovode do toga da pacijent ne dovrši tretman.

Profesor Chris McGuigan sa Welsh School of Pharmacy, akademski voditelj projekta je izjavio: „ovo je jš uvijek vrlo rana faza pokusa ali usprkos tome predstavlja značajan razvitak. Uspješan završetak faze 1 pokazuje kako je lijek siguran, bez nuspojava vezanih za lijek pri dozi od 100mg.

„Efikasnost lijeka objavljena u ovoj studiji potvrđuje kako je vjerojatno jedna doza dnevno dovoljna za liječenje virusa.“

„Mi vjerujemo kako INX-189 nudi mogućnost veće snage protiv hepatitisa, bržu reakciju u jetri i manje nuspojava nego li postojeći tretmani.“

U 2008 godini laboratorijski testovi su pokazali kako je INX-189 ubio 90% virusa pri vrlo niskoj koncentraciji čineći ga najjačim sastojkom svoje vrste do danas.

Farmaceutska kompanija Inhibitex koja posjeduje licencu na INX-189 i koja je radila sa timom iz Cardifa objavila je kako očekuje drugi pokus (faza 1b) u kojoj bi se procijenilo efikasnost sastojaka na pacijentima sa hepatitisom C.

Početkom ove godine Cardiff University i Inhibitex su predali zahtjev za patent na INX-189. U SAD je od strane FDA dobio odobrenje za pokus na ljudima.





LINK