Hepatos
Schering-Plough je izvijestio da je završen upis pacijenata u bocaprevir HCV SPRINT-2 studiju, ključnu fazu 3 studije kod do sada ne liječenih pacijenata. Zajedno sa HCV RESPOND-2 studijom, ključna faza 3 studije kod pacijenata kod kojih nije uspio prethodni tretman koja je završila upis u studenom 2008 godine, kompanija je završila upis u bocaprevir studiju, njezin vodeći istražni oralni hepatitis C inhibitor protease. Ukupno više od 1,500 pacijenata je bilo upisano u ovim studijama u SAD te širom svijeta.“Mi vjerujemo kako bocaprevir ima potencijal da bude prvi u klasi i najbolji u klasi inhibitora proteaze za liječenje kroničnog hepatitis C,” izjavio je Thomas P. Koestler, izvršni podpredsjednik i predsjednik Schering-Plough istraživačkog institute. “Ohrabreni smo do danas objavljenim studijskim rezultatima bocaprevira i nadamo se završetku ovih registriranih studija.“ Kompanija očekuje završetak studija sredinom 2010. Schering-Plough je prethodno objavio rezultate faze 2 studije od prvog dijela HCV SPRINT-1 studije kod 595 do sada ne liječenih pacijenata sa kroničnim HCV virusom genotipa 1. U toj studiji, 48-tjedni režim bocaprevira je postigao 75% omjer stalnog virološkog odgovora (SVR) kod pacijenata koji su primali 4 tjedna pegintrona i rebetola prije dodavanja bocaprevira. Ovo predstavlja skoro dvostruko od 38% omjera SVR za pacijente u kontrolnoj grupi koji dobivaju 48 tjedana samostalnog pegintrona i rebetola. Kod 28-tjednog režima bocaprevira, omjer SVR je bio 56%. Pacijenti koji su dobivali bocaprevir kao vodeći tretman su imali rapidni virološki odgovor (RVR), definiran kao nedetektabilni virus (HCV-RNA) u plazmi nakon 4 tjedna tretmana bocaprevira, SVR je bio 94% kod 48-tjednog režima i 82% kod 28 tjednog režima. RVR se pokazao kao pouzdani predskazatelj postizanja SVR.
Bilo je nekoliko prekida tretmana kod pacijenata na bocapreviru u vodećim dijelovima zbog porasta virusa u 28 tjednu (4%) i 48 tjednu (5%) u usporedbi sa sporednim dijelovima, 7% u 28 tjednu i 12% u 48 tjednu. Prekid tretmana zbog ozbiljnih nuspojava je bio između 9 i 19% kod pacijenata u bocaprevir dijelu u usporedbi sa 8% u kontrolnom dijelu.
Sigurnosni podaci iz HCV SPRINT-1 studije su pokazali kako su najčešće prijavljene ozbiljne nuspojave u bocaprevir dijelu bile umor, anemija, mučnina i glavobolja. Učestalost ozbiljnih nuspojava na koži (osip ili svrbež) koji su primijećeni u bocaprevir dijelu su bili usporedivi sa onim viđenim u pegintron I rebetol kontrolnom dijelu.
Izvor: www.natap.org, originalni članak možete pročitati ovdje
