Hepatos
Roche bi želio komentirati studiju „produžene terapije uznapredovanog kroničnog hepatitisa C sa smanjenom dozom Peginterferona“ (HALT-C) objavljenu u „New England Journal of Medicine“. Ova je studija istražila eksperimentalni režim tretmana kod teško lječivog dijela populacije pacijenta sa hepatitisom C. Roche nije imao ulogu u ovoj studiji osim opskrbljivanja lijekom PEGASYS (peginterferon alfa-2a) u svrhu kliničke studije.
PEGASYS nije odobren kao protokol za tretman koji je naveden u ovoj studiji, poznatiji kao „terapija održavanja“. Kao što rezultati HALT-C studije jasno pokazuju, tretman održavanja nije uspio zaustaviti napredovanje bolesti kod tih pacijenata sa hepatitisom C te se stoga ne preporuča.
PEGASYS je najproučavaniji pegilirani interferon i pokazao je efikasnost kod širokog opsega pacijenata, čak i kod onih sa lošim prognostičkim faktorima uključujući Afro Amerikance i pacijente ko-inficirane sa HIV-om. Ova studija ni u kom pogledu ne mijenja poznatu efikasnost ili sigurnosni profil PEGASYS-a za njegove odobrene indikacije, koje se odnose na tretman odraslih osoba sa kroničnom hepatitis C virusnom infekcijom (HCV) koji imaju kompenzirano oboljenje jetre te nisu bili prethodno liječeni sa interferonom alfa. PEGASYS i COPEGUS su trenutno osnova HCV tretmana i izbor terapije pegiliranim interferonom za većinu HCV antivirusnih agenata u razvoju.
Trenutni standardni tretman za HCV se sastoji od pegiliranog interferona i ribavirina, kod kojeg trajanje ovisi o faktorima kao što su genotip virusa. Stalni virološki odgovor (SVR) je postignut kod 76% pacijenata sa genotipom 2 ili 3 koji su liječeni sa PEGASYS i COPEGUS-om. Za teže lječivi genotip 1 virus, 48 tjedni tretman općenito rezultira stalnim virološkim odgovorom kod otprilike 50% pacijenata. Kliničke koristi postizanja SVR su opsežno dokumentirane, dramatično smanjujući napredovanje oboljenja kod pacijenata te u svezi s time i po život opasne komplikacije.
