Hepatos
Roche Molecular Diagnostics objavio je kako je Američka agencija za hranu i lijekove (U.S. Food & Drug Administration - FDA) odobrila COBAS® AmpliPrep / COBAS® TaqMan® HBV Test v2.0 za upotrebu u SAD. Novi Roche test daje potpuno automatizirano rješenje za kvantitativnu detekciju hepatitis B virusa HBV DNA u ljudskoj plazmi ili serumu za pacijente na HBV antivirusnoj terapiji. „Ovaj novi test omogućuje kliničarima da slijede najbolju praksu kod liječenja pacijenta sa standardiziranim mjerenjem viremije, širokim opsegom detekcije i visokom osjetljivošću,“ izjavio je dr.sc. Paul Brown, predsjednik i izvršni direktor Roche Molecular Diagnostics. „Sistem je također pažljivo dizajniran za zaštitu integriteta rezultata svakog pacijenta tako da kliničari mogu sa povjerenjem donijeti ključne medicinske odluke o terapiji.“
Prema Američkom centru za kontrolu oboljenja – CDC, približno 12 miliona ljudi u SAD živi sa kroničnim hepatitisom B. Upute za kliničku praksu naglašavaju važnost praćenja nivoa HBV DNA kao indikatora kada treba početi terapiju za hepatitis B te mjerenje odgovora na tretman uključujući supresiju HBV replikacije.
„Test viremije ostaje zlatni standard za kontrolu HBV antivirusne terapije,“ izjavila je dr. Teresa Wright, glavni medicinski službenik Roche Molecular Diagnostics. „Novi Roche test daje precizne i reproduktibilne rezultate kod potrebe donošenja ključnih medicinskih odluka omogućujući kliničarima optimizaciju tretmana pacijenata.“
LINK
