Hepatos
Pharmasset je najavio da će privremeni rezultati liječničko sponzorirane studije Clevudine za liječenje kroničnog hepatitisa B (HBV) te predklinički i klinički rezultati od R7128 za liječenje kroničnog hepatitisa C (HCV) biti prezentirani na "Frontiers in Drug Development in Viral Hepatitis" (HEP-DART) konferenciji. Clevudine se pokazao superioran nasuprot Lamivudinu kod pacijenata s pozitivnim HBeAg kroničnim hepatitisom B.Cilj ove studije je usporedba efikasnosti i sigurnosti clavudina nasuprot lamivudina za 48 tjedana kod kroničnog hepatitisa B (CHB) e-antigen pozitivnih (HBeAg+) pacijenata kod nasumičnih i slijepih modusa. Bazirano na preliminarnim rezultatima od 22 pacijenta (11 clevudine, 11 lamivudine), 48-tjedno doziranje s 30mg clevudina je pokazalo superiornu virusnu supresiju nasuprot 100mg lamivudina bez pojave virusne ekspanzije kod HBeAg pozitivnih CHB pacijenata. U grupi s clevudinom na 48 tjedni nivo HBV DNA u serumu je bio ispod granice detekcije (<300 kopija/mL) kod 82% pacijenata, a 36% u grupi s lamivudinom. U grupi s lamivudinom virusna ekspanzija se pojavila kod 3 pacijenta u razdoblju između 32-48 tjedna, ali niti jedan pacijent nije imao ekspanziju virusa za vrijeme 48 tjednog tretmana u grupi s clevudinom.
Rani biokemijski i virološki odgovor na terapiju clevudinom kod pacijenata s HBV povezanih s cirozom jetre.
Sažetak: Ova analiza je izvedena kako bi se procijenio rani biokemijski i virološki odgovor na clevudin kod pacijenata s kroničnim hepatitisom B i cirozom. Prikupljeni su podaci od 13 pacijenata s kroničnim hepatitisom B i cirozom. Prezentirani su preliminarni rezultati za pacijente koji su bili liječeni najmanje 1 mjesec. Clevudin 30mg koji je davan jednom dnevno, demonstrirao je ranu virusnu supresiju i značajno biokemijsko poboljšanje kod pacijenata s cirozom jetre.
Monoterapija clevudinom je pokazala brzi virusni i biokemijski odgovor kod pacijenata s kroničnim hepatitisom B i cirozom.
Sažetak:
Ova analiza je provedena kako bi se procijenila efikasnost clevudina kod pacijenata s kroničnim hepatitisom B i cirozom. Prikupljeni su podaci od 23 pacijenta s kroničnim hepatitisom B i cirozom. Među njima, kod 5 pacijenata je dijagnosticirana dekompenzirana ciroza jetre ili hepatocelularni karcinom (HCC). Za pacijente koji su primali clevudine najmanje 12 tjedana, preliminarni podaci su indicirali da 20 pacijenata (87%) je imalo HBV DNA ispod 1,000 kopija/mL i 17 pacijenata (74%) je imalo normalne alanin transferaze (ALT). Clevudine 30mg davan jednom dnevno pokazao je snažnu virusnu supresiju i značajno biokemijsko poboljšanje kod pacijenata s cirozom.
Snažna antivirusna aktivnost nukleosida HCV inhibitora R7128 kod prethodnih non-respondera na interferon.
Sažetak: R7128 je predlijek od PSI-6130, cytidine nukleosid analog inhibitor polimeraze, za liječenje HCV. 14-dnevna monoterapijska studija je demonstrirala da R7128, direktni antivirus, može dati dovoljno antivirusne snage kroz monoterapiju kako bi se potisnuo HCV ispod detektabilnog nivoa (<15 IU/mL) kod populacije kod koje se interferon pokazao neučinkovit. Ovo znači smanjenje HCV RNA s 1500mg, ponuđena doza je bila -2.7log10 IU/mL i varirala je od 1.2 do -4.2 log10 (ispod nivoa detekcije) na 15 danu. Za obuzdavanje virusa, doza dijeljena dva puta dnevno se pokazala boljom u odnosu na jednu dnevno.Farmakokonetički profil jednostruke i višestruke doze indicirao je dobru izloženost PSI-6130 bez nepovoljnih učinaka u svezi doziranja ili laboratorijskih nepravilnosti. Manjak virološkog povrata također pruža rani dokaz visoke genetske barijere za nukleotide inhibitore od NS5B polimeraze. Sigurnost i efikasnost ovo monoterapijske studije podržava daljnja istraživanja R7128 u kombinaciji s pegiliranim interferonom i ribavirinom.
O Pharmasset kompaniji
Pharmasset je klinički bazirana farmaceutska kompanija predana otkrivanju, razvoju i komercijalizaciji inovativnih lijekova za liječenje virusnih infekcija. Pharmassetov primarni cilj je razvoj oralnih terapeutika za liječenje hepatitis B virusa (HBV), hepatitis C virusa (HCV) i ljudskog imunodeficijencijskog virusa (HIV).
Pharmasset trenutno razvija tri proizvodna kandidata. Clevudine, za liječenje kronične B infekcije koji ulazi u treću fazu kliničkih pokusa za registraciju u SAD i Europi. Clevudine je već odobren za HBV u Južnoj Koreji i plasiran je na tržište od strane Bukwang Pharmaceuticals u Južnoj Koreji pod zaštitnim znakom Levovir. R7128, oralno primjenjivan tretman za kroničnu HCV infekciju ulazi u četvrtu fazu prvog kliničkog pokusa u kombinaciji s Pegasysom i Copegusom kroz stratešku suradnju s Roche. Racivir, koji se razvija za liječenje HIV u kombinaciji s ostalim odobrenim HIV lijekovima je dovršio drugu fazu kliničkih pokusa.
Izvor natap.org
