National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE) je objavio dokument procjene za Nexavar (sorafenib) koji se koristi za liječenje uznapredovanog karcinoma jetre. NICE-ov dokument ne preporučuje korištenje sorafeniba za liječenje hepatocelularnog karcinoma (HCC – oblik karcinoma jetre). Preporuka je preliminarna te otvorena za konzultaciju. Odluka je u direktnom sukobu sa trenutnim UK i svjetskim uputama za preporuku liječenja hepatocelularnog karcinoma (HCC).HCC je najčešći oblik karcinoma jetre za kojeg se smatra da obuhvaća 80-90% od svih primarnih jetrenih karcinoma. Učestalost karcinoma jetre u UK je u porastu sa preko 3,100 novih slučajeva dijagnosticiranih u 2005 godini. Karcinom jetre uzrokuje više od 3,000 smrtnih slučajeva svake godine u UK.
“Nedavno je Hepatocelularna UK grupa (HUG) liječnika koji su se specijalizirali za HCC izdala upute za vođenje kod sumnje na HCC kod odraslih osoba. Ove upute jasno navode kako je sorafenib standard za liječenje pacijenata sa uznapredovanim HCC od kojega nisu raspoložive potencijalne opcije za izlječenje. Pacijenti sa uznapredovanim HCC trebali bi imati mogućnost najnovijih specijaliziranih lijekova preko NHS. Ovo omogućuje liječnicima pružanje najbolje moguće njege za pacijente i omogućuje dobar i kvalitetan život koliko je to moguće u takvom važnom vremenu.“ izjavio je DR. Graeme Poston u ime Hepatocelularne UK Grupe (HUG), predsjednik Association of Upper Gastrointestinal Surgeons (AUGIS) i bivši predsjednik British Association of Surgical Oncologists (BASO).
Nicole Farmer, šef poslovnog odjela Bayer Schering Pharma Oncology u UK je izjavio „Bayer Schering Pharma je ozbiljno obeshrabrena ovom zadnjom NICE procjenom. Nexavar je prva sistemska terapija koja pokazuje napredak u preživljavanju pacijenata sa uznapredovanim HCC, najučestalijim oblikom karcinoma jetre. Nexavar dokazano povećava sveukupno preživljavanje za 44% u usporedbi sa najboljom samostalnom njegom, te također održava kvalitetu života.“
“NICE-u je trebalo 18 mjeseci za procjenu Nexavara za liječene uznapredovanog karcinoma jetre. Za to vrijeme, puno pacijenata se borilo za pristup Nexavaru sa nadom da će NICE financirati jedinu sistemsku terapiju koja dokazano produžuje sveukupno preživljavanje. Vrijeme koje je bilo potrebno za procjenu Nexavara kod uznapredovanog karcinoma jetre i odluka dag a ne preporuči jasno potkopava vladinu vlastitu strategiju u vezi karcinoma, posebno za oboljenje za koje je smrtnost u porastu. Ovo je veliki udarac za HCC pacijente u UK kojima će biti uskraćen pristup jedinom učinkovitom sistemskom tretmanu za njihovo oboljenje, tretmanu koji je lako dobavljiv za pacijente u ostalim Europskim zemljama.”
Period za konzultacije za ovaj ACD je završen 29. svibnja 2009 sa drugim sastankom u vezi procjene zakazanim za 11. lipnja 2009.
Izvor: LINK