FDA savjetuje: nemojte kombinirati novi lijek za HCV sa lijekovima za HIV

FDA je izdala upozorenje protiv upotrebe boceprevira (Victrelis) i anti-HIV lijekova koji sadrže inhibitor proteaze ritonavir (Norvir) zbog mogućih opasnih interakcija lijekova.

Ali je također savjetovala da pacijenti koji već uzimaju boceprevir i jedan od režima za HIV koji sadrže ritonavir ne bi smjeli prestati uzimati bez konzultacije sa svojim doktorom.

Liječnici koji imaju pacijente koji uzimaju boceprevir i bilo koji režim za HIV koji sadrži ritonavir bi ih trebali pažljivo pratiti kako bi osigurali:

Nastavak odgovora na liječenje hepatitisa C definirano kao nedetektabilan virus u krvi.
Ne ponavljanje pojavljivanja virusa hepatitisa C ili HIV definirano kao ponovna detekcija virusa u krvi nakon prethodne nedetektabilnosti.

Dopuna dolazi nakon sigurnosnog upozorenja u veljači u kojem je FDA upozorila kako je viđena interakcija između boceprevira i tri lijeka za HIV pojačanih ritonavirom - atazanavir (Reyataz), lopinavir (Kaletra) i darunavir (Prezista)

Boceprevir, koji je odobren prošle godine je novi direktno djelujući lijek koji cilja NS3/4A proteazu hepatitisa C. Ritonavir je slabi inhibitor proteaze za HIV ali se uglavnom koristi za pojačavanje djelovanja drugih anti-HIV lijekova.

Propisane informacije o drugom nedavno odobrenom hepatitis C lijeku, telapreviru (Incivek) već sadrže upozorenja o interakcijama sa lijekovima za HIV.

Niti jedan lijek nije odobren za liječenje pacijenata koinficiranih sa oba virusa.

FDA je zabilježila u veljači kako je farmakokinetička studija na 39 zdravih volontera otkrila da primjena boceprevira sa HIV inhibitorima proteaze pojačanim ritonavirom smanjuje izlaganje lijekovima za HIV te također i obratno.

Na primjer, boceprevir smanjuje prosječnu koncentraciju (pojačanih ritonavirom) atazanavira za 49%, lopinavira za 43% i darunavira za 59%.

Agencija je prijavila kako uzimanje sa ritonavirom pojačanim atazanavirom nije promijenila izlaganje bocepreviru ali je smanjila izlaganje boceprevira primjenjujući ga sa lopinavirom/ritonavirom za 45% a darunavirom/ritonavirom za 32%.



LINK