FDA je odobrila lijek zvan Victrelis (boceprevir) za liječenje kroničnog hepatitisa C kod odraslih osoba.„Victrelis se koristi kod pacijenata kod kojih još postoji funkcija jetre ikoji ili nisu bili prethodno liječeni sa lijekovima za hepatitis C ili kod kojih nije uspjelo liječenje,“ stoji u priopćenju FDA.
FDA je odobrila Victrelis za upotrebu sa standardnim tretmanom za hepatitis C. Savjetodavni odbor FDA je nedavno glasao za preporuku ovog lijeka.
Odobrenje agencije za Victrelis se zasniva na dvije studije koje su uključile 1500 odraslih osoba sa hepatitisom C. U tim studijama, kod dvije trećine pacijenta koji su primali Victrelis u kombinaciji sa dva standardna lijeka za hepatitis C, virus hepatitisa C je bio nedetektabilan u krvi 24 tjedna nakon završetka tretmana.
„Victrelis je važan novi napredak za pacijente sa hepatitisom C. Ovaj novi lijek pruža učinkoviti tretman za ozbiljno oboljenje i nudi veće šanse za izlječenje za neke pacijente sa hepatitis C infekcijom u usporedbi sa trenutno raspoloživom terapijom,“ izjavio je dr. Edward Cox u priopćenju FDA. Cox je rukovoditelj ureda za antimikrobiološke proizvode u FDA centru za procjenu i istraživanje lijekova.
Victrelis dolazi u obliku tablete koja se uzima tri puta dnevno sa hranom. Terapija je dio klase novih lijekova koji se nazivaju inhibitori proteaze koji djeluju tako što sputavaju virus i sprječavaju njegovo razmnožavanje.
U studijama koje je pregledala FDA, najučestalije prijavljen nuspojave kod pacijenata koji primaju Victrelis su umor, smanjenje broja crvenih krvnih stanica (anemija), mučnina, glavobolja i poremećaj okusa,
Slijedeći inhibitor proteaze zvan telaprevir je slijedeći na redu za odobrenje od strane FDA za liječenje hepatitisa C.
LINK