Hepatos
FDA* je odobrila Nexavar (sorafenib) tablete za pacijente s rakom jetre (neoperativni hepatocelularni karcinom - HCC). To je prva odobrena sustavna terapija lijekovima za rak jetre te također jedina medicinska terapija koja dokazano značajno poboljšava sveukupno preživljavanje pacijenata s rakom jetre.Prošli mjesec Nexavar je odobren i u Europi za liječenje hepatocelularnog karcinoma. Lijek je odobren u više od 60 zemalja širom svijeta. To je prvi novi tretman za uznapredovali rak bubrega u proteklih deset godina.
Arthur J. Higgins, predsjedatelj izvršnog odbora Bayer HealthCare izjavio je: "Odobrenje Nexavara za HCC označava drugi put u dvije godine da ovaj novi inhibitor kineaze odobren od strane FDA na osnovi prethodnih izvješća, time ga omogućujući za pacijente koji su prethodno imali ograničene opcije liječenja. Ovaj veliki korak će vjerojatno utvrditi Nexavar kao standardnu sustavnu terapiju za liječenje raka jetre, a to je glavna prekretnica u poboljšanju rezultata liječenja kod pacijenata koji su suočeni s poraznim učinkom ove bolesti"
Hollings C. Renton, predsjednik i izvršni direktor Onyx Pharmaceuticals izjavio je: "Rak jetre je jedan od raka kod onih kojih je povezanost sa smrtnosti u stalnom porastu. Ovo drugo odobrenje za Nexavar pokazuje našu odlučnost za proširenje kliničkog razvoja ove inovativne terapije kako bi liječili ono što danas ne možemo kod kancerogenih oboljenja. Zahvalni smo pacijentima, obiteljima i istraživačima koji su omogućili ovo važno istraživanje."
HCC je odgovoran za 90% primarnog malignog tumora kod odraslih osoba te je najčešći oblik raka jetre. Širom svijeta rak jetre je treći vodeći uzročnik smrti uzrokovane rakom i šesti najrašireniji oblik raka u svijetu. Kod 600,000 ljudi širom svijeta se godišnje dijagnosticira rak jetre, a njegova učestalost je u porastu. Kod 19,000 ljudi u SAD, 54,000 u Europi i 390,000 u Kini, Koreji i Japanu dijagnosticira se rak jetre svake godine.
Meta Nexavara je stanica tumora te krvne žile tumora. Predkliničke studije pokazale su da Nexavar ima za cilj članove dvije klase kineaze za koje je poznato da sudjeluju u rastu stanica i opskrbi krvi (angiogeneza) - dva vitalna procesa za rast raka. Ove kineaze uključuju Raf kineazu, VEGFR-1, VEGFR-2, VEGFR-3, PDGFR-B, KIT, FLT-3 i RET. Predklinički modeli također su pokazali da Raf/MEK/ERK imaju ulogu u HCC. Zbog toga, zaustavljanje signaliziranja kroz Raf-1 može ponuditi terapijske koristi kod HCC.
*FDA - US Food and Drug Administration; Američka agencija za odobravanje hrane i lijekova
Izvor www.medicalnewstoday.com
