Hepatos
Vertex Pharmaceuticals Incorporated je objavio rezultate iz faze 3 ILLUMINATE studije koja je dizajnirana da procijeni da li je postojala korist od produženja terapije sa 24 na 48 tjedana kod osoba čiji je virus hepatitisa C bio nedetektabilan u 4 i 12 tjednu tretmana (produženi rapidni virološki odgovor (extended rapid viral response tj. eRVR). Osobe koje su sudjelovale u pokusu i zadovoljile eRVR kriterij te koje su ostale na tretmanu su nakon toga bile nasumično raspoređene u 20-om tjednu da primaju 24 ili 48 tjedana ukupnog tretmana. Osobe koje nisu zadovoljile ove kriterije su bile raspoređene u 48 tjednu terapiju pegiliranim interferonom i ribavirinom. Omjer stalnog virološkog odgovora (SVR ili izlječenje) je bio 92% u grupi na 24 tjednom telaprevir tretmanu i 88% na 48-tjednom telaprevir tretmanu. 72% od svih 50 osoba liječenih sa telaprevirom u studiji je postigla izlječenje od virusa. Profil sigurnosti i tolerancije telaprevir režima je bio konzistentan sa prethodno prijavljenim rezultatima iz ključne faze 3 ADVANCE studije.
„Omjer izlječenja od virusa viđen u ILLUMINATE studiji je pokazao da kod većine ljudi ne postoji korist od produženja terapije telaprevirom na 48 tjedana,“ izjavio je dr. Kenneth Sherman, profesor na University of Cincinnati College of Medicine i glavni istražitelj u pokusu. „Pacijenti koji su imali rapidni odgovor na telaprevir režima u 4 i 12 tjednu su imali velike šanse za postizanje izlječenja u 24 tjedan ukupnog tretmana koji može dati važne informacije za motiviranje ljudi da nastave terapiju.“
„Podaci iz ILLUMINATE i ADVANCE pokusa podržavaju naše vjerovanje kako upotreba 24-tjedne terapije telaprevirom može dati važne mogućnosti za tretman u budućnost kod osobe sa hepatitisom C,“ izjavio je dr. Robert Kauffman, stariji potpredsjednik i direktor medicinskog sektora za Vertex.
Telaprevir je istražni oralni inhibitr HCV proteaze, enzima koji je neophodan za replikaciju virusa a razvija ga Vertex Pharmaceuticals u suradnji sa Tibotec Pharmaceuticals and Mitsubishi Tanabe Pharma. Rezultati iz ILLUMINATE studije nadopune podatke dobivene iz ADVANCE I REALIZE – dvije ključne faze 3 studije o telapreviru – kao dio zahtijeva za registriranje novog lijeka za FDA koje je planirano za četvrti kvartal 2010 godine.
LINK
