Dopune Američke agencije za hranu i lijekove uputa za Victrelis (boceprevir)

Američka agencija za hranu i lijekove (FDA) je odobrila dopunu uputa za Victrelis (boceprevir) koje uključuju nova korisna virološka pravila. Odjeljak 2, doziranje i primjena, tablica 1 je revidirana tako da sadrži: Ako je pacijentove HCV-RNA veći ili jednak 1000 IU/mL u osmom tjednu tretmana, tada se prekida trostruki režim.

Ova izjava se također odražava u pod-sekciji 2.4 Prekid doziranja na osnovi korisnosti tretmana: Preporučen je prekid terapije kod svih pacijenata sa:

1. HCV-RNA nivoima većim ili jednakim 1000 IU/mL u osmom tjednu tretmana ili
2. HCV-RNA nivoima većim ili jednakim 100 IU/mL u dvanaestom tjednu tretmana ili
3. potvrđenim detektabilnim HCV-RNA nivoima u dvadesetčetvrtom tjednu tretmana

Kompletne izmijenjene medicinske upute za Victrelis možete vidjeti na Drugs@FDA