Hepatos
Upute za Victrelis (boceprevir) su dopunjene uključujući slijedeću informaciju u petom poglavlju: Upozorenja i mjere opreza
5.4 Pancitopenija (Upotreba sa Ribavirinom i Peginterferonom Alfa)
Prijavljeni su ozbiljni slučajevi pancitopenije postmarketinškom periodu kod pacijenata koji primaju Victrelis u kombinaciji sa pegilranim interferonom alfa i ribavirinom. Kompletna krvna slika (sa diferencijalnom krvnom slikom za leukocite) bi se trebala obaviti prije tretmana te u 2, 4, 8 i 12 tjednu tretmana te bi se trebala pažljivo motriti u ostalim vremenskim periodima za koje se klinički smatraju potrebnim.
Potrebno je pogledati priložene upute za ribavirin i pegilirani interferon u vezi prekida tretmana na osnovi laboratorijskih nalaza.
Nadalje, poglavlje 6.2 Postmarketinško iskustvo je dopunjeno tako da uključuje agranulocitozu, pancitopeniju, pneumoniju i sepsu.
Odgovarajuće upute za pacijente i upute za uzimanje lijeka su dopunjene tako da odražavaju ove promjene
Kompletne revidirane promjene se mogu pogledati na Drugs@FDA
Victrelis je proizvod kompanije Merck Sharp & Dohme.
