Hepatos
Arrowhead Research Corporation je objavio da je uspješno završen upis u prvu fazu kliničkog pokusa za lijek baziran na RNAi (ARC-520) za kroničnu hepatitis B infekciju.
Preliminarno testiranje je pokazalo kako je ARC-520 općenito dobro podnašan i siguran za svaki od šest nivoa doziranja. ARC je biofarmaceutska kompanija koja razvija RNAi tretmane i očekuje početak faze 2 studije koja će promatrati djelovanje ARC-520 na kronične HBV pacijente.
„Mi smo vrlo zadovoljni rezultatima i tempom kojim smo završili prvu fazu studije,“ izjavio je Christopher Anzalone, predsjednik i izvršni direktor ARC. „Ovo pozitivno očitanje o sigurnosti i podnošljivosti ARC-520. To nam daje dodatnu sigurnost kako se krećemo prema fazi 2a studije.
Prva faza pokusa je imala za cilj dizajniranje sigurnosnog profila ARC-520 u različitim dozama i farmakokinetici. Pokus je bio izveden u samo jednom centru, dvostruko slijep, nasumičan, placebo kontroliran te proveden u samo jednostrukim dozama. To je bila prva ljudska studija ARC-520 koja je provedena intravenozno; svi volonteri su bili zdravi.
Prva faza pokusa je dokazala da je siguran za sve subjekte iako su neki subjekti doživjeli infekcije gornjih dišnih putova. U tijeku je praćenje sudionika. Pilot faze 2a će se provoditi u Hong Kongu.
