Achillion je dobio odobrenje od strane FDA za ubrzani razvoj lijeka za hepatitis C

Achillion Pharmaceuticals Inc. je izjavio kako će dobiti poticaj od regulatornih tijela za svoju studiju novog eksperimentalnog liječenja za hepatitis C

Američka agencija za hranu i lijekove FDA je dodijelila odobrenje za ubrzani razvoj Achillionovog lijeka ACH-3102. Odluka agencije će omogućiti Achillionu da podnese zahtjev za marketinško odobrenje dio po dio umjesto da čeka prikupljanje svih podataka o kliničkim pokusima za lijek a Achillion će biti u mogućnosti da se češće konzultira sa FDA kako se njegov lijek razvija. FDA također može odlučiti o recenziji cijele aplikacije kroz šest mjeseci umjesto uobičajenih deset mjeseci.

Achillion je izjavio kako je u srijedu počeo kliničke pokuse sa ACH-3102. Ovi pokusi su namijenjeni testiranju sigurnosti lijeka te nuspojavama a manje na učinkovitost. Kompanija planira studirati kombinaciju ACH-3102 sa najnaprednijim kandidatom za liječenje, ACH-1625. Achillion se nada kako bi kombinacija ovih lijekova mogla biti dio režima za hepatitis C koja bi mogla liječiti oboljenje bez interferona. Interferon je uobičajeni dio tretmana za hepatitis C ali uzrokuje ozbiljne nuspojave uključujući simptome slične gripi koji traju mjesecima.



LINK