Gilead ispravlja kombiniranu studiju za HCV

Vijesti iz svijeta

Nedjelja, 25 SEPTEMBER 2011 18:38

Gilead je nedavno objavio odluku kako prekida upotrebu razvojnog kandidata GS 9190 koji je inhibitor polimeraze u pokusu koji procjenjuje GS 9190 u kombinaciji sa pegiliranim interferonom i ribavirinom (standardnim liječenjem) te ostalim lijekovima kod pacijenata koji su inficirani sa virusom hepatitisa C (HCV).

Gilead se nada kako će napraviti jedan od najvećih razvojnih procesa sa šest sastojaka koji su u kliničkom razvoju. Štoviše, Gilead također razvija patentom zaštićenu kombinaciju lijekova koji imaju za cilj smanjenje trajanje tretmana na 12-16 tjedana te bez upotrebe pegiliranog interferona koji je povezan sa nekim ozbiljnim nuspojavama.

Kompanija provodi studiju koja je u sredini razvoja a koja procjenjuje četiri oralna lijeka [GS 5885 (NS5A inhibitor), GS 9451 (inhibitor proteaze), GS 9190 i ribavirin] za liječenje infekcije hepatitisa C (HCV). Kompanija također provodi još jednu kombiniranu studiju o GS 9190 i inhibitora proteaze (GS 9256) sa standardnim liječenjem (pegilirani interferon/ribavirin).

Iako će se studija nastaviti po planu, Gilead je odlučio prekinuti doziranje GS 9190 u ovim studijama zbog izvješća o dvije ozbiljne nuspojave kod pacijenata koji su uključeni u studiju. Štoviše, studija koja uključuje GS 9190 ali ne uključuje pegilirani interfeon će se također nastaviti po planu. Ostale kombinirane studije koje uključuju GS 9451, GS 5885 te pegilirani interferon i ribavirin će se također nastaviti.

LINK