Entekavir odobren za dekompenzirano jetreno oboljenje kod hepatitisa B

Vijesti iz svijeta

Ponedjeljak, 18 OCTOBER 2010 22:33

Kompanija Bristol-Myers Squibb objavila je kako je U.S. Food and Drug Administration – FDA (Američka agencija za hranu i lijekove) odobrila Baraclude za liječenje kroničnog hepatitisa B (CHB) kod odraslih pacijenata sa dekompenziranim jetrenim oboljenjem. Baraclude je indiciran za liječenje kronične CHB (chronic hepatitis B) infekcije kod odraslih osoba sa dokazima o aktivnoj virusnoj replikaciji te ili dokazu perzistentno povećanim serumskim aminotransferazama (ALT ili AST) ili histološki aktivnom oboljenju.

Ovo novo odobrenje je bazirano na virološkim, serološkim i sigurnosnim podacima iz kontrolirane, tekuće, otvorene studije u fazi IIIb (ETV-048). Ova studija uspoređuje Baraclude (1 mg jednom dnevno) sa adefovirom (10 mg jednom dnevno) kod CHB pacijenata sa dekompenziranim jetrenim oboljenjem. Podaci su pokazali kako je Baraclude bio učinkovit kod ove populacije pacijenata. Baraclude je pokazao veću virusnu supresiju u odnosu na adefovir kroz 48 tjedana od početka tretmana.

„Ova dodatna indikacija za Baraclude je važna novost zbog toga što je sada dokazano da je to efikasna opcija za tretman koja može pomoći liječnicima kod liječenja pacijenata sa kroničnim hepatitisom B i dekompenziranim jetrenim oboljenjem,“ izjavio je dr. Naoky Tsai, profesor medicine pri University of Hawaii – Honolulu.

Dekompenzirano jetreno oboljenje se odnosi na nesposobnost jetre da održi adekvatnu funkciju, često zbog ozbiljnih ožiljaka na jetri. Kronična infekcija hepatitisom B je često povezana sa kroničnom upalom jetre i može dovesti do dekompenzirane jetrene funkcije.

LINK

< «		» >

Google translate: