Raspoložive terapije za liječenje hepatitisa C u Hrvatskoj

Terapija za Hepatitis C

Objavom u Narodnim novinama br. 13 od 05. 02. 2007. godine, stupila je na snagu odluka kojm je pegilirani interferon uvršten na listu posebno skupih lijekova što znači da ih na prijedlog bolničkog povjerenstva za lijekove izravno plaća HZZO, te neće opterećivati bolničke proračune (detalji ovdje).

Upravno vijeće Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje na 56. sjednici održanoj 27. svibnja 2008. godine donijelo je odluku o izmjenama smjernica HZZO-a za liječenje bolesnika s kroničnim hepatitisom C koje su stupile na snagu 19. 06. 2008. godine (Narodne novine br. 68 od 11. 06. 2008. godine) (detalji ovdje).

Upravno vijeće Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje na 17. sjednici održanoj 22. prosinca 2010. godine donijelo je odluku o izmjenama smjernica HZZO-a za liječenje bolesnika s kroničnim hepatitisom C koje su stupile na snagu 18. 01. 2011. godine (Narodne novine br. 1 od 03. 01. 2011. godine) (detalji ovdje i ovdje).

Nonresponderima (oboljeli koji nisu odgovorili na terapiju) HZZO ne odobrava NIKAKVU terapiju, odnosno, ne daje im više nikakvu šansu za izlječenjem.

HZZO smjernice:

A) za pegilirani intreferon alfa

Indikacije za liječenje

bolesnici u dobi do 65 godina
apstinencija od i.v. droga i alkohola najmanje 12 mjeseci uz potvrdu liječnika specijalista koji liječe bolesnika

Kriteriji za ostvarivanje prava na liječenje

virološki kriteriji: anti HCVpozitivan; HCV RNA (PCR) pozitivan; viremija dulje od 6 mjeseci;
biokemijski kriteriji: 2x povišen ALT u dva uzastopna laboratorijska nalaza, bez obzira na stupanj fibroze; normalan ALT sa stupnjem fibroze ≥F2;
histološki kriteriji: dokaz kronične upale, odnosno verifikacija stupnja aktivnosti i stadija fibroze (osim kod kontraindikacija za biopsiju jetre);
bolesnici prethodno liječeni konvencionalnim interferonom, koji imaju dokazani relaps bolesti pozitivnim nalazom HCV RNA (PCR metodom) u serumu;
isključiti bolesnike s prisutnim kontraindikacijama za terapiju pegiliranim interferonom.

Terapijski protokol:

1. genotip 1, 4, 5 i 6:

kombinirana terapija peginterferon alfa-2a 135 mcg ili 180 mcg 1 put tjedno, odnosno peginterferon alfa-2b 1,5 mcg/kg zajedno s ribavirinom svakodnevno (800-1200 mg ovisno o tjelesnoj težini).

Nakon 12 tjedana terapije provjera stupnja viremije:
a) ukoliko je HCV RNA (PCR) negativan ili se viremija smanjila za >2 log (100x), nastaviti terapiju još 36 tjedana (ukupno 48 tjedana terapije);
b) ukoliko je HCV RNA (PCR) pozitivan ili se viremija smanjila za < 2 log (< 100x) bazalne vrijednosti, treba prekinuti terapiju.

2. genotip 2 i 3:

kombinirana terapija peginterferon alfa-2a 135 mcg ili 180 mcg 1 put tjedno zajedno s ribavirinom svakodnevno (800-1200 mg ovisno o tjelesnoj težini), odnosno peginterferon alfa-2b 1,5 mcg/kg zajedno s ribavirinom svakodnevno (800-1200 mg ovisno o tjelesnoj težini) kroz 24 tjedna.

3. genotip 1 s niskom viremijom (<600.000 i.j./ml):

kombinirana terapija peginterferon alfa-2a 135 mcg ili 180 mcg 1 put tjedno zajedno s lijekom ribavirin svakodnevno (800-1200 mg ovisno o tjelesnoj težini), odnosno kombinirana terapija peginterferon alfa-2b 1,5 mcg/kg zajedno s lijekom ribavirin svakodnevno (800-1200 mg ovisno o tjelesnoj težini).

Nakon 24 tjedana terapije liječenje se prekida ukoliko su HCV RNA (PCR) negativni u 4. tjednu liječenja i ostaju HCV RNA negativni u 24. tjednu.
Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

B) za intreferon alfa (konvencionalni interferon)

Indikacije za liječenje

bolesnici u dobi do 65 godina
apstiniraju od i.v. droga i alkohola najmanje 12 mjeseci

Kriteriji za ostvarivanje prava na liječenje

serološki profil : anti HCV pozitivan; HCV RNA (PCR) pozitivan;
biokemijski kriteriji: povišen ALT (> od 2x);
histološki status potreban zbog verifikacije stupnja aktivnosti i stadija fibroze,
isključiti bolesnike s kontraindikacijama za terapiju interferonom.

Terapijski protokol:

HEPATITIS C-za bolesnike s viralnim genotipom 2 i 3:

kombinirana terapija interferon alfa 3 MU 3 puta tjedno u kombinaciji s ribavirinom
(lijek na teret osigurane osobe) tijekom 48 tjedana, s tim da se nakon 24-tjedne terapije učini HCV RNA (PCR): ako je test negativan, terapiju nastaviti još 24 tjedna, odnosno prekinuti terapiju ako je test pozitivan.